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2013年全國醫療器械監督管理工作電視電話會議召開
發布時間:2013-04-16

2月19日,全國醫療器械監督管理工作電視電話會議在京召開。會議的主要任務是:深入貫徹落實黨的十八大精神,按照2013年全國食品藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議的要求,全面總結2012年全國醫療器械監管工作,部署2013年重點工作任務,努力開創醫療器械監管工作的新局面。國家食品藥品監督管理局焦紅副局長出席會議并講話。

  會議充分肯定了近年來醫療器械監管工作成效,分析了當前醫療器械監管面臨的形勢和任務,對2013年重點工作進行了部署,提出要完善監管法規文件、推進注冊審評審批機制改革、加強標準和分類管理、強化生產經營監管、加強檢測機構管理、推進不良事件監測與再評價等具體工作安排。

  焦紅要求,2013年醫療器械監管工作要以“保安全”為中心任務,全面實施“十二五”規劃,著力改革和完善制度機制,努力形成“行政管理規范化,體系建設標準化,監管服務信息化,科研引領國際化”的監管格局,加強人才隊伍和黨風廉政建設,推動監管工作邁上新臺階。

  焦紅指出,做好2013年醫療器械監管工作,必須統籌監管全局,落實監管責任。以制度建設為重點,完善監管法規體系;以改革創新為契機,進一步強化風險監管;以完善體系為目標,夯實監管基礎;以提升技術能力為保障,為行政監管提供有力支撐;以信息化建設為手段,提升監管效能;以隊伍建設為根本,不斷提高監管水平。

  北京、浙江和湖南三個省(市)局的代表在會上進行了經驗交流。

  國家食品藥品監督管理局相關司局、直屬單位和中國醫療器械行業協會、北大醫療器械質量監督檢驗中心、總后衛生部藥監局及藥品儀器檢驗所的代表在主會場參加會議。各省(自治區、直轄市)、新疆生產建設兵團及計劃單列市、副省級省會城市局相關人員在各地分會場參加會議。


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